產品時間：2019-03-22
“雜質"是指合成雜質標準品和API的已知代謝物，已經重新合成至高純度，并提供完整的分析數據，可以精確鑒定和定量可能存在于藥物中的外來分子。活性藥物成分（API）中的雜質可顯著改變藥物的性質，雜質參考物質的重要性已在注冊過程中變得清晰，其中雜質的精確識別和定量對于記錄是*的。我們收集了800多種雜質參考標準，來自為制藥行業服務超過10年的300多種API。
名稱：頭孢呋辛鈉EP雜質B
Cefuroxime Sodium Impurity B(ep)
Chemical Formula: C17H17N3O8S
Exact Mass: 423.0736
Molecular Weight: 423.3960
提供：COA、液相、核磁質譜
AMO Pharmaceutical Standards Ltd是一家綜合性合同研究組織（CRO）服務提供商，提供定制合成（參考標準，雜質，代謝物，氘化合物和植物標準），分析研究（PH緩沖溶液，方法開發，驗證），穩定性方面的專業知識。研究，配方與開發（新藥物輸送系統），質量保證和監管服務，合格的人才，先進的基礎設施，*技術和經過認證的流程，為您的開發管道帶來時間和成本優勢。我們的專業知識還將使您能夠在競爭激烈的市場中進行戰斗，并獲得利基市場。我們希望成為您的外包戰略合作伙伴，幫助您從CMC藍圖的戰略規劃到加速在任何受監管和半受監管的市場中提交的NDA和ANDA的歸檔和代理，這可以減少您的時間和精力集中他們在您的核心業務領域。
自1999年成立以來，AMO一直為客戶提供服務，包括主要制藥公司，API制造商，散裝藥品供應商，臨床CRO和其他相關行業。我們成功提供服務的有效性源于我們努力按時，以合理的成本有效地開展項目。我們致力于培養和建立高質量的科學基礎，以滿足客戶的需求。
