名稱 | 安克洛酶/蛇毒去纖維酶國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Ancrod |
貨號 | 74/581 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO74/581 |
類別 | 生物治療止血生物治療 |
級別 | 國際標(biāo)準(zhǔn) |
證書類型 | 74-581.pdf使用說明 |
規(guī)格：每安瓿含有55個國際單位（IU）。單位在生產(chǎn)時有效，沒有關(guān)于長期穩(wěn)定性的信息。
每支安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，該溶液包含：Ancrod溶液：約0.1ml乳糖：約10mg人血清白蛋白：約5mg磷酸鹽緩沖液（pH 4.7）至約1.0ml，以及低于大氣壓的純干燥氮?dú)狻?/span>
在重構(gòu)之前，不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥材料的任何部分。不應(yīng)試圖稱重冷凍干燥材料中的任何部分的重量。將安瓿的總含量溶于1.0 ml蒸餾水中。該溶液將含有55國際單位。應(yīng)使用合適的緩沖溶液對重構(gòu)的參考制劑進(jìn)行進(jìn)一步稀釋。散裝材料散裝材料由395ml通過瓊脂糖親和層析純化的ancrod溶液組成；批號33-002-Q。該材料由美國芝加哥雅培實(shí)驗(yàn)室通過G.Barlow博士的斡旋善意捐贈。它于1974年2月在NIBSC收到，儲存溫度為–150oC。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放在NIBSC有保證的溫度控制儲存設(shè)施內(nèi)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在收到時按照標(biāo)簽上的指示進(jìn)行儲存。NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關(guān)于其參考材料的政策。
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