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WHO標(biāo)準(zhǔn)品13/206纖維蛋白溶酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用途

更新日期：2024-05-15 瀏覽次數(shù)：672

名稱	纖溶酶Plasmin/纖維蛋白溶酶國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
貨號	WHO標(biāo)準(zhǔn)品 13/206 WHO13/206
類別	生物治療止血生物治療
關(guān)鍵字	纖維蛋白溶解纖維蛋白血栓溶解纖溶酶原絲氨酸蛋白酶
級別	國際標(biāo)準(zhǔn)
證書類型	衡量纖溶酶效力的標(biāo)準(zhǔn)，纖溶酶是一種消化纖維蛋白的絲氨酸蛋白酶

單位：該制劑的效價為8.0 IU/安瓿

用途：用于制備第四個纖溶酶國際標(biāo)準(zhǔn)的散裝材料由一家制造商捐贈，作為來源于合并的人血漿的纖溶酶的凍干制劑。基于局部效力估計，將該材料在含有10mg/ml海藻糖和5mg/ml人白蛋白的5mM檸檬酸緩沖液（pH 3.5）中重構(gòu)并稀釋至8IU/ml的最終濃度。向4306個5 ml DIN安瓿中裝入1 ml等分的稀釋材料，平均填充重量為1.006 g（cv=0.20%）。按照世界衛(wèi)生組織程序進(jìn)行冷凍干燥，以生產(chǎn)平均干重為0.0158 g（cv=2.17%）、殘余水分為0.5826%（cv＝24.64%）的安瓿。

儲存運輸：收到未開封的安瓿后，應(yīng)在-20°C或以下的黑暗中儲存。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

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