預(yù)期用途
本標(biāo)準(zhǔn)品是白細(xì)胞介素-18（IL-18）的主要生物標(biāo)準(zhǔn)品。
材料使用
在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分。將安瓿的總含量溶解在1.0 ml無菌蒸餾水中。該溶液將含有濃度為10000國際單位/ml的IL-18。在需要大量稀釋的地方使用載體蛋白。
注意事項(xiàng)
1、該材料的使用者還應(yīng)注意，制劑03/200可能適合用作使用基于IL-18的其他生物活性的測定方法對IL-18進(jìn)行生物測定的標(biāo)準(zhǔn)，但尚未證明03/200的這種應(yīng)用，并且需要適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。鼓勵有數(shù)據(jù)支持在另一種生物測定中使用該制劑的用戶聯(lián)系NIBSC。
2、在有限數(shù)量的內(nèi)部免疫測定系統(tǒng)中，制劑03/200也顯示出具有與內(nèi)部IL-18標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)?shù)拿庖呋钚浴ｋm然該物質(zhì)并沒有被正式確定為免疫測定標(biāo)準(zhǔn)，但它可能適合作為免疫測定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。
用戶應(yīng)特別注意，該制劑的免疫穩(wěn)定性、重組安瓿內(nèi)容物冷凍和解凍后的穩(wěn)定性尚未在所有免疫測定系統(tǒng)中得到證明，此類研究應(yīng)由用戶作為此類免疫測定應(yīng)用驗(yàn)證的一部分進(jìn)行。
3、本制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該制劑含有人類來源的材料，其最終產(chǎn)品或來源材料已經(jīng)檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
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