英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)通過制定標(biāo)準(zhǔn)和參考資料、產(chǎn)品控制測試、進行應(yīng)用研究三個方面在確保生物藥物質(zhì)量方面發(fā)揮著重要的國家和國際作用，NIBSC在為生物醫(yī)藥制造商、國家監(jiān)管機構(gòu)。英國政府和歐洲機構(gòu)，世界衛(wèi)生組織聯(lián)合國機構(gòu)等眾多機構(gòu)提供科學(xué)建議和專業(yè)知識方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，作為歐洲和國際層面關(guān)鍵決策機構(gòu)的成員，英國NIBSC科學(xué)家的貢獻有助于制定有助于確保生物藥物安全性和有效性的國家和國際政策。
生物藥物的控制檢測
英國NIBSC是英國國家控制的實驗室，負責(zé)根據(jù)英國法律的要求進行獨立控制測試。生物藥物和疫苗通常是非常復(fù)雜的材料。為了確保這些產(chǎn)品既安全又有效，有必要評估它們的質(zhì)量和生物活性。每一批都經(jīng)過獨立于制造商的審查和批準(zhǔn)，并在投放市場之前頒發(fā)證書。
醫(yī)療保健中使用的生物物質(zhì)包括針對以下疾病的細菌和病毒疫苗:白喉、百日咳、腦膜炎、脊髓灰質(zhì)炎、流感、肝炎、麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹等，它們還包括源自人血的治療產(chǎn)品，如凝血因子和免疫球蛋白，以及其他產(chǎn)品，如單克隆抗體、激素、細胞因子和生長因子。
英國NIBSC與 MHRA和其他歐洲監(jiān)管機構(gòu)密切合作開展這項工作。
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