日本藥典是由日本政府發(fā)布的，1886年6月25日發(fā)布，1887年7月1日開始實施。根據(jù)日本《藥事法》(DAL)論文41-1的規(guī)定，為了標(biāo)準(zhǔn)化并控制藥物的性質(zhì)和質(zhì)量，內(nèi)閣在聽取藥政管理和食品衛(wèi)生委員會(PAFSC)的意見后，確定并發(fā)布日本藥典。日本藥典確保藥物質(zhì)量的guan方、公共和明確標(biāo)準(zhǔn)。
目前，日本藥典主要分為兩部分：第一部分包括通則、制劑總則、一般試驗法及781種藥品條目，主要收載原料藥及其制劑;第二部分包括生藥總則以及469種藥品條目，收載生藥、家庭用藥制劑和制劑原料。藥典正文部分按字體順排列，冠有流水號和詳細(xì)的國際命名法、分子式、性質(zhì)、用途、物理數(shù)據(jù)及參考文獻(xiàn)等，而書后更是附有大量資料、數(shù)據(jù)表解和索引。值得說明的是，為了方便查找藥品和制劑，該藥典提供了日文、拉丁文和英文共三種語言索引。
日本藥典的作用：
用于藥物管理--新實體批復(fù)質(zhì)量評價和藥物警戒質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)。
用于制藥工業(yè)--在藥物開發(fā)中應(yīng)參考的科學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
用于藥物教育--藥物科學(xué)中質(zhì)量教科書。
用于國際協(xié)調(diào)--在藥物質(zhì)量的國際協(xié)調(diào)中發(fā)揮著積極作用。
2011年日本厚生勞動省制定了最新版本日本藥典-JP16，生效日期為2011年4月1日。
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